Prospect Pentru Un Medicament

Cuprins:

Prospect Pentru Un Medicament
Prospect Pentru Un Medicament

Video: Prospect Pentru Un Medicament

Video: Prospect Pentru Un Medicament
Video: Medicamente echivalente, dar cu preț diferit 2024, Martie
Anonim

Prospect pentru un medicament

Prospectul oferă o descriere detaliată a medicamentului. Instrucțiunile de utilizare - este, de asemenea, cunoscut sub numele de prospect - sunt importante pentru pacienți pentru a putea utiliza medicamentul corect. Pentru aprobarea unui medicament în Austria este necesară o descriere precisă a compoziției, utilizării și modului de acțiune, precum și o examinare a efectelor și efectelor secundare.

navigare

  • Continuați lectură
  • mai multe despre subiect
  • Sfaturi, descărcări și instrumente
  • Ce ingredient activ este utilizat?
  • Unde și cum funcționează medicamentul?
  • Ce sunt interacțiunile?
  • Cum sunt descrise efectele secundare și contraindicațiile?
  • Acesta este modul în care puteți căuta instrucțiuni de utilizare
  • Cum își ia numele un medicament?
  • Care este diferența dintre un nume comercial și un nume de ingredient activ?
  • Astfel puteți recunoaște ingredientul activ din medicamente
  • Obținerea medicamentelor potrivite în străinătate

Ce ingredient activ este utilizat?

Ingredientul chimic sau biologic activ este substanța care este utilizată într-o terapie specifică într-o anumită zonă a corpului. Compoziția ingredientului activ, structura moleculară, substanțele auxiliare utilizate și alte informații chimico-biologice detaliate sunt descrise cu precizie într-o formulare pentru fiecare medicament.

Unde și cum funcționează medicamentul?

Domeniul de aplicare descrie în ce regiuni corporale și sisteme corporale funcționează medicamentul: de exemplu, în sistemele cardiovasculare, sanguine, cutanate, nervoase sau imune. Aplicația terapeutică descrie modul în care funcționează medicamentul, de exemplu, calmantul durerii, antihipertensiv sau antipiretic.

Ce sunt interacțiunile?

Nu orice medicament trebuie administrat în același timp cu un alt medicament. Efectul a două sau mai multe substanțe active se poate influența reciproc. Aceasta este cunoscută sub numele de interacțiune. Efectul unui medicament poate fi crescut sau slăbit prin administrarea unui alt medicament în același timp. În consecință, durata acțiunii se poate schimba. Interacțiunile posibile care pot apărea atunci când luați medicamentul împreună cu alte medicamente sunt enumerate în informațiile de utilizare.

Pentru a evita interacțiunile nedorite, este important să informați medicul despre orice medicament pe care l-ați luat și să respectați prescripția medicului dumneavoastră. Medicii și farmaciștii pot utiliza programe de computer speciale pentru a verifica interacțiunile medicamentoase. Alimentele și alimentele de lux - cum ar fi laptele, sucurile de fructe sau alcoolul - pot provoca, de asemenea, interacțiuni nedorite.

Cum sunt descrise efectele secundare și contraindicațiile?

În prospect, sunt enumerate posibilele reacții adverse cunoscute și o indicație a frecvenței aproximative cu care pot apărea.

Instrucțiunile de utilizare trebuie să conțină și contraindicațiile care împiedică utilizarea medicamentului. Acestea descriu boli sau circumstanțe (de exemplu, sarcină) în care medicamentul nu poate fi utilizat sau numai în anumite condiții. Contraindicațiile sunt adesea completate de avertismente suplimentare și măsuri de precauție.

Acesta este modul în care puteți căuta instrucțiuni de utilizare

În registrul de specialități medicinale al Oficiului Federal pentru Siguranță în Sănătate (BASG) puteți interoga și descărca toate instrucțiunile de utilizare a medicamentelor aprobate în Austria. Puteți găsi registrul de specialități farmaceutice al BASG sub căutare de medicamente.

Cum își ia numele un medicament?

Anii de cercetare sunt deseori necesari pentru a dezvolta un nou ingredient activ pentru un anumit domeniu de aplicare. Dacă a fost descoperit un nou ingredient activ, companiile farmaceutice au substanța protejată sub denumirile internaționale nonproprietary (INN) pentru o perioadă limitată de timp. Descrierea exactă și metoda de producție a unui ingredient activ trebuie să fie dezvăluite de inventator atunci când solicită un brevet.

Pentru uz medical, un ingredient activ este prelucrat cu substanțe auxiliare într-un medicament. Pentru aprobarea unui medicament, care este necesară în fiecare țară, compoziția trebuie divulgată și trebuie furnizate dovezi ale calității, eficacității și siguranței produsului. Medicamentele sunt disponibile sub denumirea lor comercială după aprobare. Denumirea comercială a medicamentului este, de asemenea, protejată ca nume de marcă (® - marca verbală protejată).

După expirarea protecției prin brevet, alți producători pot produce medicamente (generice) cu aceleași ingrediente active. Prin urmare, medicamentele cu aceleași ingrediente active pot fi disponibile sub denumiri comerciale diferite. Similar cu gemenii care au nume diferite.

Care este diferența dintre un nume comercial și un nume de ingredient activ?

Denumire comercială: Toate medicamentele aprobate au denumire comercială. În plus față de denumirea comercială, concentrația și forma de dozare trebuie menționate pe ambalaj și în instrucțiunile de utilizare. Numele comerciale sau părțile de nume pot fi protejate ca mărci de cuvinte cu simbolul ®. Denumirile comerciale pot fi diferite în diferite țări.

Ingredient activ sau denumire non-proprietară (INN): Fiecare medicament are așa-numita denumire internațională fără marcă (denumire non-brevetată), care a fost stabilită de OMS și este aceeași la nivel mondial. Pentru medicamentele noi, este necesară o cerere către OMS, care trebuie să conțină o descriere precisă a proprietăților chimice, a modului de acțiune și a aplicației terapeutice. Descoperitorul medicamentului poate sugera un nume.

Denumirile neproprietare constau dintr-o abreviere sau o încheiere constantă care identifică grupul de substanțe din care aparține ingredientul activ. Denumirile internaționale non-proprietare facilitează atribuirea unui ingredient farmaceutic activ. Ajută călătorii în străinătate să obțină același medicament, dacă este necesar. Fiecare nume neproprietar este un nume unic, utilizat la nivel internațional. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) administrează INN (nume internaționale fără proprietate sau nume de ingrediente active) în conformitate cu mandatul său de a elabora, stabili și publica standarde internaționale.

Astfel puteți recunoaște ingredientul activ din medicamente

În plus față de denumirea comercială, concentrația ingredientului activ și forma de dozare sunt menționate pe ambalaj și în instrucțiunile de utilizare. Producătorii de medicamente generice folosesc adesea numele ingredientului activ (denumire neproprietară) a unui medicament cu un adaos (de exemplu, numele companiei) ca denumire comercială.

Exemple de medicamente obișnuite cu nume comerciale și nume neproprietare sunt:

Denumire comercială Numele ingredientului activ (INN)
Aspirina, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace și alții Acid acetilsalicilic, scurt: ASA
Voltaren, Diclofenac „Genericon”, Diclostad, Deflamat și alții Diclofenac sodic (oral)
Zocor, Gerosim, Simvastatin „Sandoz”, Simvastad și colab Simvastatină
Augmentin, AmoxiPlus „ratiopharm“, Xiclav, Clavamox și alții Amoxicilină 500 mg + acid clavulanic 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V „Genericon” Fenoximetilpenicilina
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex și altele Alopurinol
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol „Arcana” și altele Bisoprolol
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril „1A Pharma” și altele Enalapril
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc „Hexal” și altele Acetilcisteina

Un medicament poate fi vândut sub diferite nume în diferite țări. Acest caz poate apărea dacă aprobarea a fost acordată într-o procedură națională. Este posibil ca compoziția unui medicament de la același producător să difere ușor în diferite țări, de exemplu în ceea ce privește excipienții sau coloranții.

Dacă Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a acordat o aprobare centrală, produsul poate fi disponibil în mai multe țări cu același nume. Instrucțiunile de utilizare pot enumera diferitele nume comerciale sub care un medicament este disponibil în țările UE.

Obținerea medicamentelor potrivite în străinătate

Numele unui anumit medicament dintr-o țară poate fi important dacă pacientul trebuie să îl cumpere atunci când se află în străinătate. Numele ingredientului activ poate fi, de asemenea, util pentru a obține medicamentul obișnuit în străinătate. În legătură cu numele producătorului, probabilitatea de a obține un medicament corespunzător este foarte mare. Numele ingredientului activ (INN) este valabil în întreaga lume.

informatii suplimentare

Întrebări și răspunsuri cu privire la subiectele generice pot fi găsite pe site-ul web al Oficiului Federal pentru Siguranță în Sănătate (BASG).

Recomandat: