În Laborator: Asigurarea Calității

Cuprins:

În Laborator: Asigurarea Calității
În Laborator: Asigurarea Calității

Video: În Laborator: Asigurarea Calității

Video: În Laborator: Asigurarea Calității
Video: JPL Video: Mars - A Feast for the Eyes 2024, Martie
Anonim

În laborator: asigurarea calității

Cel mai important factor în crearea măsurătorilor de laborator este calitatea rezultatului testului. În special, calitatea analitică este pe primul loc. Deoarece scopul este rezultatele de laborator corecte și precise.

Din acest motiv, cea mai completă cunoaștere posibilă a surselor posibile de eroare care există în contextul întregului proces de diagnosticare este primordială pentru a evita potențialele erori în general. Sursele de eroare nu există numai în laboratorul medical, dar pot apărea și atunci când sângele este extras (de exemplu, o probă amestecată datorită lipirii incorecte a tubului de colectare a sângelui).

Toate aceste erori sunt subsumate sub termenul „preanalitice” și pot duce la rezultate incorecte, cu consecințe potențial periculoase pentru pacientul afectat, în ciuda corectitudinii analitice și preciziei diagnosticului de laborator.

navigare

  • Continuați lectură
  • mai multe despre subiect
  • Sfaturi, descărcări și instrumente
  • Ce înseamnă calitate în diagnosticul de laborator?
  • Laboratorul ar trebui să funcționeze rapid și economic
  • Scopul este valorile de laborator corecte și precise
  • Ce se înțelege prin teste round robin?
  • „Etalonul de aur” al unei metode de laborator
  • Cum poate fi măsurată calitatea?
  • Ce înseamnă un certificat de calitate?

Ce înseamnă calitate în diagnosticul de laborator?

Calitatea are o mare importanță în domeniul sănătății. În diagnosticul de laborator medical, „calitatea” este pâinea zilnică a tuturor angajaților din laborator. În această specialitate a medicinei, acest lucru se datorează faptului că valorile măsurate sunt generate în mod constant. Din acest motiv, metodele de măsurare utilizate în laborator trebuie, de asemenea, să treacă o serie de teste în fiecare zi. Procedurile de laborator trebuie

  • calibrat (numit "calibrare") și
  • să fie testat pentru corectitudine și precizie („controlul calității”).

Laboratorul ar trebui să funcționeze rapid și economic

În plus față de acuratețea și precizia valorilor de laborator, există o serie de alte criterii care joacă un rol în calitatea activității de laborator medical.

Laboratorul medical trebuie să funcționeze rapid:

  • În special în spitale, valorile vitale de laborator trebuie să fie disponibile într-un timp foarte scurt:

    • Analiza numărului de sânge, a coagulării sângelui și a grupelor de sânge pentru operații urgente,
    • Valori de laborator pentru inimă, rinichi, inflamație și multe altele pentru decizii rapide de terapie.

Laboratorul medical trebuie să funcționeze economic:

  • În laboratorul medical, se efectuează întotdeauna o contabilitate precisă a costurilor, astfel încât resursele utilizate să fie utilizate cât mai eficient posibil și cât mai puțin posibil pentru sistemul nostru de sănătate.
  • Laboratoarele medicale sunt adesea conectate în rețea, în special în sectorul spitalicesc (de exemplu, în grupul spitalicesc al municipiului Viena sau în grupul Vinzenz). Acest lucru poate evita duplicarea examenelor inutile. De exemplu, grupul sanguin al unui pacient ar trebui determinat doar o dată în viață, deoarece grupul sanguin nu se schimbă de-a lungul vieții.

Scopul este valorile de laborator corecte și precise

Când se uită la valorile numerice ale unui rezultat de laborator, unii pacienți, dar adesea și unii medici, își pun întrebarea: Sunt aceste valori de laborator cu adevărat corecte?

Această întrebare este ușor de răspuns pentru medicul de laborator - cu condiția să nu fi fost făcute greșeli în timpul testului de sânge. Asta inseamna:

  • o preanalitică corectă și
  • fără amestec de probe de sânge.

Deoarece medicul de laborator știe că, în ceea ce privește procedurile de măsurare de laborator utilizate în laboratorul medical, fiecare test de laborator trece printr-un program de testare zilnic exact în ceea ce privește corectitudinea și precizia.

© Dr. Gerhard Weigl

© Dr. Gerhard Weigl

Ce se înțelege prin teste round robin?

Toate testele de laborator sunt verificate zilnic în laboratorul medical. În jargonul tehnic, acest lucru se numește control de precizie și control de precizie. În plus, fiecare laborator medical din Austria trebuie să participe și la teste round-robin (numite și „teste round robin” sau „control extern al calității”). Aceste teste round robin au loc de mai multe ori pe an și între timp afectează aproape toate analizele de laborator.

Într-un test round-robin, fiecare laborator primește o probă necunoscută și trebuie să trateze această probă în același mod ca materialul de test de la un pacient, colectând valorile de laborator care urmează să fie examinate (conform protocolului de test round-robin). Rezultatele probelor de testare round-robin sunt apoi transmise liderului testului round-robin și evaluate în consecință.

Dacă laboratorul medical în cauză trece testul round-robin din punct de vedere al preciziei și preciziei, laboratorul primește un certificat round-robin pentru testul corespunzător. Acest lucru este valabil până la sfârșitul următorului test round-robin.

În Austria, implementarea și evaluarea testelor round robin sunt coordonate de „Societatea austriacă pentru asigurarea calității și standardizarea examenelor medical-diagnostice”. Puteți găsi mai multe informații pe pagina principală www.oequasta.at.

„Etalonul de aur” al unei metode de laborator

O mare întrebare în diagnosticul de laborator medical este cine spune ce este corect?

Deoarece chiar și cu testele round-robin, trebuie să ne asigurăm că valorile țintă corespunzătoare ale probelor round-robin (acestea sunt valorile care ar trebui găsite de laboratoarele care participă la testul round-robin) sunt cu adevărat corecte.

Din acest motiv există un așa-numit standard de aur pentru aproape toate testele de laborator. Aceasta se înțelege a fi o metodă de laborator impecabilă (numită și „metodă de referință”). Astfel de metode sunt uneori complexe din punct de vedere tehnic și costisitoare și, prin urmare, în laboratoarele medicale sunt adesea utilizate metode mai simple: așa-numitele „metode de rutină”.

În medicina de laborator, există indicatori pentru calitatea diagnosticului testelor de laborator utilizate pentru a compara standardele de aur și metodele de rutină. Aceste cifre cheie includ, de exemplu:

  • Sensibilitatea diagnosticului unui test de laborator: Aceasta este măsura capacității unui test de laborator de a arăta un rezultat cu adevărat pozitiv dacă pacientul este de fapt bolnav.
  • Specificitatea diagnosticului unui test de laborator: Aceasta este măsura capacității unui test de laborator de a da un rezultat negativ adevărat atunci când pacientul este de fapt sănătos.

Cum poate fi măsurată calitatea?

În laboratorul medical, calitatea este evaluată, înregistrată și asigurată la diferite niveluri. În acest scop, calitatea este împărțită în următoarele domenii:

  • Calitatea structurală

    • Echipamente de laborator (tehnologie de ventilație, aer condiționat, umbrire etc.),
    • echipamente moderne de laborator (echipamente de laborator, microscopuri, calculatoare și sistem de informații de laborator etc.),
    • angajați de laborator calificați.
  • Calitatea procesului

    • Selectarea testelor de laborator cu precizie și precizie adecvate,
    • Implementarea și înregistrarea controalelor zilnice de calitate (precizie și controale de precizie).
  • Calitatea rezultatului

    • Participarea cu succes la testele round robin,
    • Verificarea rezultatelor de laborator pentru verificarea plauzibilității: „Evaluarea transversală” verifică dacă valorile de laborator se potrivesc cu constatările unui pacient. „Evaluarea longitudinală” verifică dacă valorile de laborator ale unui pacient se potrivesc cu valorile de laborator existente.

În laborator se păstrează înregistrări adecvate pentru a înregistra și măsura calitatea în domeniile structurii, procesului și calității rezultatelor. Specialiștii de laborator trebuie, de exemplu, să dețină o diplomă valabilă de pregătire avansată de la Asociația Medicală. Același lucru se aplică și altor grupuri de personal de laborator (de exemplu, analiști biomedicali).

În plus, așa-numitele cifre cheie sunt definite pentru unele zone de laborator, pe baza cărora poate fi evaluată performanța calitativă a laboratorului. Astfel de cifre cheie includ, de exemplu, numărul de măsurători repetate, greutatea deșeurilor biologice, valoarea adăugată a angajaților și multe altele

Ce înseamnă un certificat de calitate?

După cum sa menționat deja, „calitate” este un termen complex. Din acest motiv, este necesară o procedură specială, în special într-un laborator medical, pentru a garanta calitatea laboratorului la toate nivelurile. O astfel de procedură este cunoscută sub numele de sistem de management al calității (QMS).

Un SMC trebuie să se asigure că procesele utilizate în laboratorul medical sunt verificate constant și, dacă este necesar, îmbunătățite. Scopul unui SMC în laboratorul medical este de a asigura permanent sau, dacă este necesar, de a îmbunătăți calitatea serviciilor unui laborator medical: valori de laborator corecte, precise și plauzibile.

Pentru a respecta standardele unui SMC, s-a dovedit certificarea SMC conform anumitor standarde industriale. Unul dintre cele mai cunoscute standarde industriale este standardul de management al calității conform ISO 9000, 9001 și 15189. Aceste standarde s-au stabilit, de asemenea, pe o bază largă în domeniul laboratoarelor medicale. Îndeplinirea standardelor relevante pentru un laborator medical este certificată printr-un așa-numit certificat de calitate. Ca parte a acestui certificat, laboratorul medical trebuie să fie supus unor teste regulate, care sunt denumite „audituri”.

Recomandat: